­　　美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予一款在研的国抗布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前接受至少一次疗法的癌新成年套细胞淋巴瘤患者。

­　　Zanubrutinib是药首由百济神州自主研发的新型BTK抑制剂，是突破首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药，也是性疗中国首个获得FDA突破性疗法认定的新药。据悉，望年百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的内国内上新药上市申请，有望于今年内在中国首发上市。国抗

­　　突破性疗法认定通道由美国FDA设立，癌新旨在加快用于治疗严重疾病、药首并在早期临床研发阶段展现良好疗效的突破药品的开发和注册流程，是性疗继快速通道、加速批准、望年优先审评之后，内国内上FDA又一重要的国抗新药评审通道。根据规定，研发中的新药若获得突破性疗法认定，FDA将提供多种形式的支持，以及滚动式审评和优先审评的资格等。

­　　在2018年12月的美国血液学年会上，北京大学肿瘤医院教授宋玉琴表示：“在一项针对中国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的关键性2期临床试验中，zanubrutinib的总体缓解率达到84%，完全缓解率高达59%。且药物安全性非常良好，3级以上不良反应发生率低。”目前，全球已有超过1500位患者接受了该治疗。

• ·全国工商联报告显示：民营企业持续发挥就业“稳定器”作用
• ·人民币奔向6.4的意义 在岸人民币离岸人民币一度破6.5
• ·陈欧沈南鹏公开信：股灾致聚美市值蒸发3.97亿美元
• ·车贷规模预计年底突破3500亿元 行业整合风欲来
• ·神舟十九号瞄准明天4时27分发射！航天员乘组确定：有两位90后新人
• ·北京上调首套房贷利率 央行表态积极支持银行行为
• ·贵州茅台云商交易额突破40亿元 官方唯一线上营运商
• ·傲农生物、世纪天鸿新股申购时间 14日网上申购
• ·Intel、AMD联合保卫x86！基辛格：18A工艺明年登场
• ·比特币挖矿机降价抛售 二手矿机卖几千到几万元不等
• ·山东平阴农商银行违规发放贷款 被银监局罚款40万元
• ·腾讯微黄金实物兑换方法 腾讯微黄金公众号兑换途径
• ·黑暗旅游兴起美国酒店提供闹鬼体验：游客可沉浸式“捉鬼”
• ·今日交通银行外汇牌价 交通银行最新外汇牌价查询
• ·比特币挖矿机降价抛售 二手矿机卖几千到几万元不等
• ·河北省地热产业协会成立 河北有着极为丰富的地热资源